Popoludni.ru

Пополудню
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фенотропил как действует для похудения

Фенотропил как действует для похудения

Торговое название: Фенотропил (Phenotropil)

Международное непатентованное название: N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон

Лекарственная форма: таблетки

Действующие вещества: фенотропил

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Фармакодинамика:

Ноотропный препарат. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, допамина и серотонина в головном мозге.

Показания к применению:

Заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; депрессии легкой и средней степени тяжести; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу; коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности; коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»; хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); пациентам, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Фенотропил принимают внутрь сразу после еды. Средняя разовая доза составляет 100-200 мг, средняя суточная доза — 200-300 мг. Максимальная суточная доза — 750 мг. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг следует принимать 1 раз/сут в утренние часы, суточную дозу более 100 мг следует разделить на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц. Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня). При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней. Не рекомендуется принимать Фенотропил после 15 ч.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч). У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Срок годности: 5 лет

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Валента Фармацевтика, Россия

ФЕНОТРОПИЛ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

1 таб.
фенотропил (фенилоксопирролидинилацетамид) 50 мг
— «- 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Ноотропный препарат. По механизму действия является нейромодулятором, действует на большинство нейромедиаторных систем головного мозга. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в головном мозге.

Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA- и GABAВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Фенотропил оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных реакций, повышает физическую работоспособность, обладает выраженным антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, уменьшает выраженность снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Фенотропил улучшает настроение, оказывает анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.

Фенотропил оказывает адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне применения Фенотропила отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость и толерантность. При отмене препарата не отмечено развитие синдрома отмены.

Действие Фенотропила проявляется уже после однократного приема, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч.

Читать еще:  Фигура для похудения рацион

Метаболизм и выведение

Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% — с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.

— заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

— нарушения процессов обучения;

— депрессии легкой и средней степени тяжести;

— психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;

— коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;

— коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»;

— хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Средняя разовая доза составляет 100-200 мг, средняя суточная доза — 200-300 мг. Максимальная суточная доза — 750 мг. Кратность приема — 1-2 раза/сут.

Суточную дозу свыше 100 мг рекомендуется разделить на 2 приема. Продолжительность лечения — от 2 недель до 3 мес. Средний курс лечения — 30 дней. При необходимости назначают повторный курс лечения через месяц.

Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов — в течение 3 дней).

При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.

Фенотропил принимают внутрь после еды.

Не рекомендуется принимать Фенотропил после 15 ч.

Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).

У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, возможно незначительное повышение АД.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фенотропил не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований.

Фенотропил не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.

С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; больным, перенесшим панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); больным, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.

Использование в педиатрии

Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.

Результаты экспериментальных исследований

Фенотропил характеризуется низкой токсичностью, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

ФЕНОТРОПИЛ®: побеждает в борьбе с астенией

Астения в переводе с греческого означает «бессилие, слабость». Но у человека, занимавшегося тяжелой физической работой или корпевшего над учебниками перед экзаменом, силы тоже на исходе… Это обычное утомление. Прекратится нагрузка, человек отдохнет — и подобное утомление пройдет. А астения не исчезает и после отдыха. Это явление патологическое. Принципиальное отличие астенического синдрома (АС) от утомления заключается в том, что последнее возникает в результате уменьшения энергетических запасов, тогда как астения является следствием нарушения регуляции использования энергетических ресурсов, прежде всего, на уровне центров головного мозга. В стволе мозга человека существует специальный отдел (так называемая ретикулярная активирующая система — РАС), управляющий энергетическими ресурсами. Направляя энергию вверх, в кору головного мозга, РАС обеспечивает интеллектуальную работу; направляя ее на подкорку — эмоциональную; на спинной мозг, клетки, которые держат в тонусе все мышцы, — физическую. При астении в первую очередь происходит снижение активности РАС. В результате меняется функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, и у человека развиваются слабость, нарушение сна, снижение внимания, ухудшение памяти и другие симптомы астении.

Астения может иметь как органическое, так и функциональное происхождение. Наиболее частые причины органической астении — инфекционные, эндокринные, онкологические, гематологические заболевания, травмы, а также нарушения работы пищеварительного тракта.

Симптомы астении делят на 4 группы: физические, интеллектуальные, психологические и сексуальные.

  • мышечная слабость;
  • снижение выносливости.
  • расстройство внимания, способности к концентрации;
  • ухудшение памяти.
  • отсутствие уверенности в себе;
  • снижение мотиваций.
  • снижение или отсутствие либидо;
  • ослабление эрекции.

Какие из этих симптомов проявляются в большей степени, а какие — в меньшей, зависит от исходного состояния человека, его конституции, рода занятий. В принципе, сочетания возможны самые разные, но, как правило, представлены в них все группы. Ведь источник энергии — один и тот же.

В случае органического происхождения астении лечение должно быть направлено на устранение того заболевания (например гипертиреоза, анемии или инфекции), симптомом которого астения является. При происхождении же функциональном возникает необходимость в изменении образа жизни: в снижении нагрузок, избавлении от стрессов, упорядочении работы биологических часов…

Борясь с причиной, вызвавшей астению, нужно также восстанавливать и нарушенное равновесие РАС, приводить в порядок эту сложнейшую разрегулированную систему. В качестве средства, активирующего работу мозга и потому применяемого при профилактике и лечении астении (особенно проявляющейся интеллектуальными симптомами), можно рекомендовать ноотропный препарат ФЕНОТРОПИЛ ® .

Читать еще:  Толстые мужчины после похудения

В отделе пограничной психиатрии Государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского и на кафедре неврологии и нейрохирургии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета было проведено открытое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности ФЕНОТРОПИЛА и пирацетама у больных с АС и синдромом хронической усталости (СХУ).

В исследование были включены 3 группы обследуемых. В 1-ю (основную) группу вошли 68 больных (36 с АС и 32 с СХУ), получавших лечение ФЕНОТРОПИЛОМ. 2-я группа состояла из 65 больных, которым назначали пирацетам (45 больных с АС и 20 с СХУ). 3-я группа (контрольная с назначением плацебо) включала 29 пациентов с АС и 18 — с СХУ.

Пациенты 1-й группы принимали ФЕНОТРОПИЛ ® внутрь в дозе 50 мг дважды в сутки (последний прием не позднее 15 часов) с последующим повышением дозы до 200–250 мг в сутки в течение 1-й недели в зависимости от массы тела. Средняя суточная доза составляла 200 мг. Больным 2-й группы назначали пирацетам в стандартной дозировке в капсулах по 400 мг 3 раза в сутки. Пациенты 3-й группы применяли плацебо в таблетках, имитирующих таблетки ФЕНОТРОПИЛА, по схеме, применявшейся в 1-й группе. В каждой группе курс лечения составлял 4 нед.

Результаты исследования показали быстроту наступления терапевтического эффекта при применении ФЕНОТРОПИЛА. Так, уже после первой суточной дозы препарата в 100 мг у большинства больных был выявлен отчетливый психостимулирующий эффект. Они отмечали ощущение бодрости, прилива сил, просветления в голове, ускорение мыслительного процесса, устранение сонливости. У некоторых уменьшилась продолжительность сна на 1,5 ч, что, однако, не оказывало негативного влияния на самочувствие при пробуждении — пациенты отмечали необычно легкое, комфортное пробуждение.

Все больные, принимавшие курсовое лечение ФЕНОТРОПИЛОМ, отмечали уменьшение выраженности астении, что объяснялось отчетливым психостимулирующим действием препарата. Особенно выраженным это действие было в первые 14 дней лечения. При этом отмечали преобладание психостимуляции в идеаторной сфере над моторной активацией. У больных отмечали ускорение мыслительных процессов, иногда возникала словоохотливость, ускорялся процесс принятия решений, увеличивалась способность к концентрации внимания, обострялась восприимчивость к действию различных внешних стимулов, появлялось стремление к деятельности, ощущение прилива сил, вера в лечение. В то же время отсутствовали признаки непродуктивной когнитивной деятельности, такие как скачки мыслей, непоследовательность мыслытельных процессов — мышление пациентов по-прежнему сохраняло целенаправленность. Одновременно появлялось ощущение бодрости, активности, уменьшение утомления, вялости, исчезновение дневной сонливости, улучшение настроения. Следует подчеркнуть, что при применении ФЕНОТРОПИЛА не было отмечено развитие характерных для психостимуляторов группы амфетамина эйфории, инверсии аффекта и явлений зависимости, повышение толерантности и формирование синдрома отмены.

Влияние ФЕНОТРОПИЛА на показатели сна (пре-, интра- и постсомнические расстройства) заключалось в достаточно отчетливом уменьшении (в среднем на 2 ч) продолжительности сна. При этом отмечали редукцию пре- и постсомнических расстройств. Основное, что отмечали больные, — это резкое сокращение потребности во сне в дневное время суток; они засыпали позже, чем обычно, однако, даже несмотря на уменьшение глубины сна у некоторых пациентов, они просыпались легко, быстро, с ощущением бодрости, активности, работоспособности. В то же время практически у всех больных улучшался процесс засыпания.

Одновременно ФЕНОТРОПИЛ ® значительно уменьшал выраженность соматовегетативных проявлений — головной боли, головокружения, потливости, функционального тремора рук. В процессе применения ФЕНОТРОПИЛА у ряда больных повышалась невосприимчивость к другим заболеваниям (адаптогенный эффект). Например, курс терапии препаратом совпал у 13 пациентов с эпидемией гриппа. Несмотря на тесное общение в семье с инфицированными больными, 10 человек не заболели, а у 3 пациентов грипп протекал в необычной для них редуцированной форме (меньшая продолжительность, незначительные простудные явления, субфебрильная температура тела). У 2 больных с хроническим воспалительным процессом, отмечаемым в течение длительного периода, резистентным к предшествующей терапии (хронический гайморит), в процессе лечения ФЕНОТРОПИЛОМ полностью были устранены признаки этого заболевания. 3 пациента в процессе терапии ФЕНОТРОПИЛОМ бросили курить (на 2–3-й неделе лечения).

На фоне применения плацебо у больных с АС и СХУ уменьшения выраженности субъективных симптомов и нормализации объективных показателей, соответствующих возрастной норме, достигнуто не было (рисунок). После курса лечения пирацетамом в суточной дозировке 1200 мг хороший и удовлетворительный эффект отмечен у 22 больных (48,8%) с АС и у 11 (55%) — с СХУ. Эффективность ФЕНОТРОПИЛА после курса лечения при АС и СХУ составила 83,3% (30 больных) и 87,5% (28 больных) соответственно. Разница в эффективности двух препаратов достоверна (p ® назначали внутрь в дозе 100 мг в один прием в первой половине дня. Препарат применяли в качестве монотерапии в сочетании с комплексной немедикаментозной: психотерапией (рациональной и гипносуггестивной, индивидуальной и групповой), лечебной физкультурой (комплексом общеоздоровительных упражнений, массажем), физиотерапевтическими процедурами (электросном), консультацией психолога. Контрольную группу составили 10 человек, которые, помимо стандартной немедикаментозной терапии, получали такое медикаментозное лечение: пирацетам в суточной дозе 0,8 г внутрь, общеукрепляющие средства (витамины группы В, никотиновая кислота внутримышечно курсами № 10), транквилизаторы с седативным и миорелаксирующим действием.

Анализ терапевтической эффективности показал, что применение ФЕНОТРОПИЛА по сравнению со стандартной медикаментозной терапией помогает добиться более значительного улучшения нарушенных высших психических функций за сравнительно короткое время.

На фоне позитивных изменений в интеллектуально-мнестической, эмоционально-волевой сферах, улучшения ассоциативных процессов мышления отмечали редукцию астенодепрессивных состояний с улучшением настроения без усиления тревоги и ажитации, но и без эйфоризации. Снижение утомляемости, уменьшение выраженности адинамии сопровождалось появлением активной жизненной позиции, планов на будущее, стабилизацией межличностных, внутрисемейных отношений, улучшением социальной адаптации и качества жизни пациентов.

Таким образом, показана высокая эффективность ФЕНОТРОПИЛА при астенических состояниях различной этиологии как возникающих на фоне органических заболеваний головного мозга (травматических и другой этиологии), так и в структуре невротических расстройств. Все это дает основания рекомендовать ФЕНОТРОПИЛ ® в качестве ноотропного средства с выраженным психоактивирующим действием при лечении АС различного генеза и СХУ, а также для улучшения когнитивных функций мозга. Хорошая переносимость препарата позволяет применять его как в условиях стационара, так и в амбулаторной практике. o

Читать еще:  Толстая спина как похудеть

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

И все-таки он существует: странная история Фенотропила

Куда пропал Фенотропил? Этот вопрос очень популярен (на Яндекс.Кью, vc.ru и на других подобных площадках. И неудивительно: судя по объемам продаж в 966,4 млн рублей за 2017 год, препарат пользовался ошеломительным успехом. Применяли его как по основным показаниям в неврологии (список которых весьма обширен), так и для повышения концентрации внимания и других стимулирующих эффектов, которые популярны у любителей ноотропов (особенно сейчас, в разгар экзаменов). Рассказываем, что нам удалось выяснить об этой запутанной патентной истории.

Валентина и «Валента»: начало

Фенотропил был разработан в Институте медико-биологических проблем как производное ноотропа пирацетама, от которого он отличается фенильной группой. С 2003 года Фенотропил производил Щелковский витаминный завод. Через несколько лет эту регистрацию аннулировали, а затем права перешли к ОАО «Валента Фармацевтика».

Новое лекарство изучали с участием пациентов с черепно-мозговыми травмами и нарушениями кровообращения, глиальными образованиями, хроническими заболеваниями сосудов мозга и рассеянным склерозом и другими неврологическими нарушениями. Здоровые люди широко использовали его для улучшения внимания, концентрации и сосредоточенности: его принимали и космонавты на станции «Мир», и студенты во время сессии. В качестве стимулятора применяли его и спортсмены, пока Всемирное антидопинговое агентство не включило препарат в список запрещенных веществ для спортсменов в качестве стимулятора.

Но в 2017 году сотрудничество компании и правообладателя — автора патента Валентины Ахапкиной — прекратилось: она отозвала лицензию на производство. Вместо препарата в аптеках потребители теперь находили подделки, китайские копии на iHerb (без доказанной эквивалентности) или мошеннические схемы на просторах сети. По словам самой Валентины, она приняла такое решение из-за того, что компания-производитель не предпринимала активных действий по дальнейшему развитию и исследованию препарата, предпочитая использовать имеющиеся данные и наработки. «Препарат не был внедрен в детскую практику, не были разработаны и внедрены новые лекарственные формы», — уточняет она.

Логично предположить, что история закончится тем, что Валентина Ахапкина создаст свою компанию, чтобы выпускать препарат. Об основании свой фирмы ООО «Вира Иннфарм» она заявила. 80% акций компании принадлежало самой Валентине, по 10% досталось второму правообладателю, Роману Ахапкину, и бывшему генеральному директору «Валенты» Александру Итину. Но на полках аптек Фенотропил в их исполнении так и не появился. Ряд сайтов например, этот, пытаются от имени компании принимать заказы на препарат. Но доверия они совсем не внушают. Против них предостерегают и отзывы от разгневанных анонимов, которые заплатили деньги, но так и не получили свой заказ. И хотя гневные комментарии, как и реклама, могут на поверку оказаться фейками, убедительности сайту это не добавляет.

Множество других, не менее сомнительных, сайтов на вопрос, появится ли Фенотропил в аптеках, без колебаний заявляют: «Этого никогда не произойдет». Объясняется это тем, что «Валента Фарм» сняла препарат с продажи по просьбе правообладателя в 2017 году, что, как мы выяснили, действительно случилось. Но на самом деле у этой истории есть и продолжение.

В поисках замены

Поскольку «Валента Фарм» была площадкой для производства больших партий препарата, а не обладателем лицензии, сейчас права на препарат так и принадлежат Валентине Ахапкиной. Но, хотя это и может показаться парадоксальным, это еще не значит, что больше никто не имеет права выпускать эту субстанцию. Дело в том, что патент на Фенотропил позволяет создавать дженериковые препараты, основанные на том же действующем веществе под названием фонтурацетам.

И действительно, на сайте регистра лекарственных средств России можно увидеть несколько подобных аналогов препарата. «Энтроп» из Латвии, имеющий то же действующее вещество, к нам не завозят, а Слим Стори Проф от компании Teva хоть и зарегистрировали в 2016 году, но в оборот так и не вывели. Компании «Фармстандарт», «Мосмедпрепараты», «Северная звезда» в разное время также проводили исследования биоэквивалетности своих субстанций, чтобы показать, что их препараты не хуже оригинала и действуют одинаково с ним. «Фармстандарт» теперь судится за патент с Ахапкиными.

В 2019 году был запатентован еще один аналог препарата, «новый состав N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона». От обычного фонтурацетама он отличается лишь вспомогательными веществами, а именно — добавкой 4-фенилпирролидона-2 в количестве от 0,3% до 1%. Добавка несет технические функции: она «позволяет получить фармацевтическую композицию и лекарственное средство, обладающее повышенной стабильностью по сравнению с фонтурацетамом, повышенной скоростью растворения и сниженной гигроскопичностью (способностью впитывать влагу, из-за которой препарат мог бы отсыреть — Indicator.Ru)». Основанный на такой формуле препарат вышел в аптеки, и стоит он дешевле, чем когда-то Фенотропил. Такова особенность дженериков — лекарств на основе того же действующего вещества от других производителей.

Новое — хорошо забытое старое?

Что же изменилось в сравнении с предыдущей версией препарата и стала ли новая дженериком, если производитель тот же? Автором нового патента стали Кирилл Сыров и Владимир Нестерук, которые были соавторами патента на оригинальный Фенотропил, а права на новую формулировку принадлежат ООО «Валента-Интеллект». Получается, что те же авторы запатентовали тот же препарат со слегка измененными вспомогательными веществами. Обычный дженерик — это попытка повторить успех первоначального препарата, не зная тонкостей его производства, но имея в основе такую же формулу действующего вещества (молекулу фонтурацетама в нашем случае). Производители дженериков — это обычно другие компании, в которых не знают деталей технологического процесса, и потому все кроме действующего вещества у «копии» может отличаться от «оригинала». А это нередко ведет к потерям в биодоступности, эффективности или даже новым побочным эффектам (например, более частым аллергическим реакциям).

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector