Popoludni.ru

Пополудню
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Виктоза доза для похудения

Виктоза инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарат
Виктоза

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения

Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида);
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид, вода для инъекций.;

Упаковка
По 1, 2 или 3 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологическое действие
Виктоза — гипогликемический препарат. Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам ежедневно 1 раз/сут.

Виктоза, показания к применению
Препарат Виктоза показан в качестве вспомогательного средства на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Виктоза показан в составе комбинированной терапии для достижения гликемического контроля с метформином или производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимые дозы метформина или производных сульфонилмочевины в монотерапии метформином и производными сульфонилмочевины, или метформином и тиазолидиндионами у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на комбинированную терапию двумя препаратами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Препарат не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа; при диабетическом кетоацидозе. Не рекомендуется применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек; нарушениями функции печени; сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)); воспалительными заболеваниями кишечника; парезом желудка; у детей младше 18 лет.
С осторожностью В связи с ограниченным опытом применения рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью I-II функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA); нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.

Способ применения и дозы
Препарат Виктоза используют один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи, его можно вводить в виде подкожной инъекции в живот, бедро или плечо. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время. Препарат Виктоза нельзя использовать для внутривенного и внутримышечного введения.
Дозы
Начальная доза препарата составляет 0,6 мг лираглутида в день. После применения препарата в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1,2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1,2 мг до 1,8 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учётом клинической эффективности дозу препарата Виктоза можно увеличить до 1,8 мг после применения его в дозе 1,2 мг в течение минимум одной недели. Применение препарата в ежедневной дозе выше 1,8 мг не рекомендуется. Препарат Виктоза рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах. Препарат Виктоза рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении препарата Виктоза к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.
Для коррекции дозы препарата Виктоза не требуется проведения самоконтроля глюкозы крови. Однако, в начале терапии препаратом Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины, такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (>65лет): Не требуется подбора дозы в зависимости от возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется подбора дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью лёгкой формы. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В настоящее время применение препарата Виктоза у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, в том числе у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.
Пациенты с печёночной недостаточностью
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с печёночной недостаточностью, поэтому противопоказано использовать его у пациентов, страдающих печёночной недостаточностью лёгкой, умеренной или тяжёлой степени.
Дети и подростки
Отсутствие данных по применению препарата Виктоза у пациентов, не достигших 18-летнего возраста, не позволяет рекомендовать его для лечения больных данной группы.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватные данные по применению препарата Виктоза у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Препарат Виктоза нельзя использовать во время беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза® необходимо немедленно прекратить.
Период кормления грудью
Неизвестно, выделяется ли лираглутид с грудным молоком женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза® у кормящих женщин отсутствует; применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия
Препарат Виктоза не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью I-II функциональных классов в соответствии с функциональной классификацией хронической сердечной недостаточности NYHA. Отсутствует опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью III- IV функциональных классов в соответствии с классификацией хронической сердечной недостаточности NYHA. Отсутствуют данные по применению препарата Виктоза у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим парезом желудка; использование препарата Виктоза в данных группах больных противопоказано. Применение препарата Виктоза ассоциируется с развитием кратковременных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея. Использование других агонистов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития панкреатита. Сообщалось о нескольких случаях появления острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах развития острого панкреатита: персистирующей сильной боли в области живота. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Виктоза и другими потенциально подозреваемыми лекарственными средствами должна быть немедленно прекращена. В ходе проведения клинических исследований препарата Виктоза сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, в том числе о повышенном уровне кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы. Пациенты, получающие препарат Виктоза в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. Риск возникновения гипогликемии может быть снижен путём сокращения дозы производных сульфонилмочевины.

Читать еще:  Водопитие с морской солью для похудения реальные результаты

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике). Не замораживать.

Срок годности
30 месяцев.

Памятка пациенту при лечении макулодистрофии

ПРЕПАРАТОМ ЛУЦЕНТИС И ДРУГИМИ ИНТРАВИТРЕАЛЬНЫМИ ИНЪЕКЦИЯМИ

Вам предстоит микрохирургическая операция, которая заключается во введении лекарственного вещества в стекловидное тело (внутрь глаза). Сама по себе процедура быстрая и безболезненная. Проводится она под местной анестезией (глазные капли).

В день операции вам еще раз проверят зрение, измерят внутриглазное и артериальное давление, закапают капли. После введения лекарственного препарата вам измерят внутриглазное давление, при необходимости хирург снова осмотрит глазное дно. Общее время пребывания в клинике в день операции 1,5—2 часа. Выданные после операции капли («Сигницеф» или «Флоксал») необходимо закапывать 4 раза в день в оперированный глаз на протяжении 5 дней, включая день операции. После операции в течение суток не рекомендуется тереть глаз, в который вводили препарат. На глаз будет наклеена повязка, которую можно будет снять дома. Даты последующих визитов назначаются хирургом индивидуально. В стоимость лечения глаз интравитреальными инъекциями входит:

  • предоперационный осмотр хирурга,
  • операция – интравитреальное введение «Луцентис», «Афлиберцепт» или «Озурдекс»,
  • послеоперационный осмотр хирурга,
  • оптическая когерентная томография и осмотр хирурга в период между инъекциями по назначению врача.

Вы должны знать:

  • «Луцентис» и «Афлиберцепт» используют для подавления роста патологических новообразованных сосудов в сетчатке и других тканях глаза, которые являются причиной снижения зрения. «Озурдекс» положительно воздействует на состояние центральных отделов сетчатки после перенесенного тромбоза вен сетчатки, при лечении диабетической ретинопатии.
  • Эффект от введения препарата проявляется уже в ближайшие часы после его введения и продолжается в среднем в течение месяца («Луцентис») или 2 месяцев («Афлиберцепт»).
  • «Луцентис», «Афлиберцепт» и «Озурдекс» являются высокоспецифичными препаратами, что обусловливает их эффективность и объясняет высокую стоимость.
  • Эффективность данного лечения доказана масштабными исследованиями, проведенными в медицинских центрах США и Европы. Его применение на сегодняшний день является новым «золотым» стандартом лечения дистрофии глаза, влажной возрастной макулодистрофии, диабетической ретинопатии, тромбозов вен сетчатки, осложненной миопии и ряда других заболеваний сетчатки.
  • Введение препаратов не проводится на фоне обострения хронических воспалительных заболеваний, нестабилизированного артериального давления и сахара крови.
  • Препарат не вводят сразу в оба глаза.
  • Если вы используете капли для снижения внутриглазного давления, продолжайте капать их в день операции и после нее в прежнем режиме.
  • Курс составляет от 1 до 3 инъекций препаратов с интервалом в один—два месяца, допустимо чередование «Луцентис» и «Афлиберцепт» после разрешения хирурга.
  • После инъекции в крайне редких случаях развивается эндофтальмит (внутриглазное воспаление), повышается внутриглазное давление, возможна отслойка сетчатки.
  • При появлении любых неприятных ощущений, изменении зрения, боли в глазу, покраснении, необходимо показаться лечащему хирургу без предварительной записи!
  • Беременность является противопоказанием для лечения препаратами «Луцентис» или «Афлиберцепт». Применение «Озурдэкс» во время беременности разрешено.

Виктоза доза для похудения

Отдельное исследование в условиях реальной клинической практики продемонстрировало, что у лиц с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии двумя пероральными гипогликемическими препаратами, интенсификация терапии агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (АР ГПП-1) приводила к значительно большей вероятности достижения целевых значений концентрации глюкозы в крови и снижения массы тела по сравнению с добавлением дополнительного перорального гипогликемического препарата(ов) или инсулина. 1

Компания Ново Нордиск объявила результаты двух исследований в условиях реальной клинической практики: EXPERT, которое подтверждает эффективность препарата Оземпик ® (семаглутид для введения один раз в неделю), продемонстрированную ранее в программе клинических исследований SUSTAIN, и PATHWAY, которое поддерживает рекомендации в клинических руководствах, показывая, что начало лечения агонистом рецепторов ГПП-1 (АР ГПП-1) помогает людям с сахарным диабетом 2 типа достигать целевых значений концентрации глюкозы в крови (измеряются по показателю HbA1c), а также снизить массу тела. Эти исследования, в которых проанализирована информация из американских баз данных, были представлены на 80-й научной сессии Американской ассоциации диабетологов. 1 , 2

В исследовании EXPERT было показано, что переход на препарат Оземпик ® с другого АР ГПП-1 у лиц с сахарным диабетом 2 типа был ассоциирован со статистически значимым снижением концентрации глюкозы в крови и массы тела, независимо от применения предыдущего АР ГПП-1. Через 6 месяцев в исследовании было показано снижение показателя HbA1c на 2,2% у людей с исходным показателем HbA1c выше 9% и снижение показателя HbA1c на 1,1% у тех, у кого исходный показатель HbA1c был выше 7%. Эти снижения сохранялись через 12 месяцев. Среднее снижение массы тела, равное 2,2 кг, наблюдалось через 6 месяцев, но было более выражено через 12 месяцев, составляя 3,5 кг для всех участников исследования 2 .

Во втором исследовании в реальных условиях, PATHWAY, была показана более высокая эффективность препаратов класса АР ГПП-1 по сравнению с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином у людей с сахарным диабетом 2 типа, получающих терапию двумя пероральными гипогликемическими препаратами, которым требуется интенсификация лечения.

Препарат Оземпик ® не был одним из препаратов класса АР ГПП-1, назначаемых при интенсификации, поскольку данные исследования были сопоставлены до того, как препарат Оземпик ® стал полностью представлен на американском рынке.

Исследование PATHWAY показало, что интенсификация терапии АР ГПП-1 приводит к статистически значимому увеличению вероятности достижения показателя HbA1c ниже 7% и снижению массы тела от исходного уровня по сравнению с добавлением дополнительного перорального гипогликемического препарата(ов). Эти снижения концентрации глюкозы в крови и массы тела были более выраженными по сравнению с интенсификацией терапии инсулином, при этом те, кто получал АР ГПП-1, почти в два раза чаще достигали показателя HbA1c ниже 7%, и у них примерно в три раза чаще снижалась масса тела. 1

«Было показано, что агонисты рецепторов ГПП-1 безопасно снижают концентрацию глюкозы в крови и помогают снизить массу тела, поэтому они рекомендуются всеми руководствами по лечению сахарного диабета как варианты лечения второй или третьей линии у большинства людей с сахарным диабетом 2 типа, — говорит специалист, проводивший исследование PATHWAY, доктор Ильдико Лингвай (Ildiko Lingvay), консультант компании Ново Нордиск и профессор по внутренним болезням, популяционным и информационным наукам в UT Southwestern Medical Center. — Эти данные предоставляют информацию о применении агонистов рецепторов ГПП-1 в реальной практике и дополнительно поддерживают рекомендации в клинических руководствах, показывая, что начало лечения агонистом рецепторов ГПП-1 помогает большему числу людей с сахарным диабетом 2 типа достигнуть целевых значений концентрации глюкозы в крови, а также помогает им снизить массу тела».

Читать еще:  Вода с лимоном после еды для похудения последствия

«Более половины людей с сахарным диабетом 2 типа не достигают целевых значений концентрации глюкозы в крови, но мы знаем, что длительный неудовлетворительный

контроль концентрации глюкозы в крови может привести к развитию серьезных осложнений, — отмечает Мадс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник компании Ново Нордиск. — Таким образом, данные из реальной клинической практики необходимы для того, чтобы помочь врачам выбрать оптимальное лечение для своих пациентов для достижения ими целевых значений концентрации глюкозы в крови, и обнадеживающим является тот факт, что в исследовании EXPERT было показано, что эффективность препарата Оземпик ® , продемонстрированная ранее в программе клинических исследований III фазы SUSTAIN, нашла отражение в обычной клинической практике».

Одновременно с тем, что данные из реальной клинической практики дают ценную информацию об эффективности того или иного препарата в условиях реальной практики, существуют и ограничения. Исследования в условиях реальной клинической практики могут быть подвержены влиянию систематической ошибки из-за субъективных факторов и других факторов, искажающих результаты, т.е. тех аспектов, которые контролируются в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Например, электронные данные могут собираться непоследовательно, с отсутствием элементов данных, что может привести к снижению статистической достоверности. Точно так же нежелательные явления редко фиксируются в базах данных, которые служат источниками информации для исследований в реальной практике. Поэтому доказательства, полученные в условиях реальной клинической практики, должны рассматриваться наряду с результатами РКИ, а результаты должны оцениваться с надлежащей осторожностью. Как видно из клинических исследований, наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами препарата Оземпик ® являются тошнота, рвота, диарея, боль в желудке (животе) и запор.

Дополнительные материалы из средств массовой информации, включая отснятые исследователями видеоматериалы из исследований EXPERT и PATHWAY, дающие дополнительную информацию о данных, представлены на сайте: www.epresspack.net/novonordiskADA2020/RWEGLP1Class

Об исследовании EXPERT

В исследовании EXPERT (Получавшие АР ГПП-1 пациенты, переведенные на семаглутид для введения один раз в неделю в условиях реальной практики — GLP-1-Experienced Patients Switching to Once-Weekly Semaglutide in a Real-World Setting) использовалась информация из американской базы данных медицинских карт Explorys (IBM Watson Health) (дата завершения сбора данных 05.12.2019). В базе данных были выявлены взрослые с сахарным диабетом 2 типа с ≥1 назначением семаглутида (индексная дата/дата перехода), назначением любого другого АР ГПП-1 (исходно) за предшествующий год и отдельными измерениями показателя HbA1c/массы тела через 6 и/или 12 месяцев после индексной даты и за 90-дневный период до индексной даты. Участники исследования с достоверными данными по показателю HbA1c (n=365) и массе тела (n=480) были включены в исследование и имели сходные исходные характеристики. 2

Об исследовании PATHWAY

В исследовании PATHWAY сравнивали варианты интенсификации терапии для контроля гликемии у лиц с сахарным диабетом 2 типа, получающих два пероральных гипогликемических препарата (ПГГП). В исследовании PATHWAY использовались связанные электронные медицинские записи и данные о претензиях из IBM Market Scan Explorys Claims-EMR (индексный период: 01.03.2013–31.10.2018). Исследование состояло из двух групп: когорта HbA1c (n= 4 792) и когорта анализа массы тела и комбинированной конечной точки (n = 3 927). В исследование были включены участники с ≥1 претензией на 2 различных ПГГП в течение 180 дней до индексной даты, ≥1 претензией на другой ПГГП/АР ГПП-1/инсулин (индексная дата), ≥1 измерением показателя HbA1c и/или массы тела через 180 дней после индексной даты и ≥1 измерением показателя HbA1c и/или массы тела, близким к индексной дате (исходному уровню). Когорты для сравнения АР ГПП-1 с ПГГП и с инсулином были попарно сопоставлены по исходным переменным и точно совпадали по категории HbA1c, что привело к хорошей сбалансированности когорт по всем исходным характеристикам. 1

О программе клинических исследований SUSTAIN

Программа клинической разработки SUSTAIN для препарата Оземпик ® в настоящее время включает 10 глобальных клинических исследований III фазы, в том числе исследование сердечно-сосудистых исходов, в которое были включены люди с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Всего в программе участвуют более 10 000 взрослых с сахарным диабетом 2 типа. 3-12

Информация о лекарственном препарате Оземпик ®

Оземпик ® (семаглутид для введения один раз в неделю) является аналогом природного гормона глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Его вводят один раз в неделю в дозе 0,5 мг или 1 мг, и он показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, а также для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. 13 Препарат Оземпик ® был впервые зарегистрирован Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в 2017 году и в настоящее время выведен на рынок в 33 странах.

Информация о компании Ново Нордиск

Ново Нордиск — глобальная фармацевтическая компания, основанная в Дании в 1923 году. Наша главная цель — способствовать изменениям для победы над сахарным диабетом и другими серьезными хроническими заболеваниями: ожирением, редкими заболеваниями крови и эндокринной системы. Мы идем к этой цели, разрабатывая и внедряя инновации, расширяя доступность наших лекарственных препаратов, а также работая над профилактикой заболеваний. Более 43258 сотрудников трудятся в 80 филиалах компании, а продукция компании поставляется в более чем 170 стран. Более подробная информация доступна на novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube

Дополнительная информация

Отдел по связям со СМИ:

Метте Крузе Даниелсен +45 3079 3883 mkd@novonordisk.com

Вероника Шатух (в РФ) +7 985 999 6271 Vesh@novonordisk.com

Отдел по связям с инвесторами:

Дэниэл Муусманн Бохсен +45 3075 2175 dabo@novonordisk.com

Валдемар Борум Сваррер +45 3079 0301 jvls@novonordisk.com

Анн Сондермолле Рендбэк +45 3075 2253 arnd@novonordisk.com

Марк Джозеф Рут +45 3079 4211 mjhr@novonordisk.com

Список литературы

1. Desouza C, Kirk AR, Mangla KK, et al. Optimal Treatment Intensification for Glycemic Control in Patients with T2D on Two Oral Agents: Real World Comparison of GLP-1, OADs and Insulin. Abstract 931-P. 80 th Scientific Sessions of the American Diabetes Association, General Poster Session 2, 13:00 CDT on 13 June 2020.

2. Lingvay I, Kirk AR, Lophaven S, et al. GLP-1-Experienced Patients Switching to Once-Weekly Semaglutide in a Real-World Setting (EXPERT Study). Abstract 954-P. 80 th Scientific Sessions of the American Diabetes Association, General Poster Session 2, 13:00 CDT on 13 June 2020.

3. Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:251-260.

4. Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H, et al.Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): A 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:341-354.

Читать еще:  Виши косметика для похудения

5. Ahmann AJ, Capehorn M, Charpentier G, et al.Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide Versus Exenatide ER in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 3): A 56-Week, Open-Label, Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2018;41:258-266.

6. Aroda VR, Bain SC, Cariou B, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): A randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:355-366.

7. Rodbard HW, Lingvay I, Reed J, et al. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103:2291-2301.

8. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al.Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.

9. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6:275-286.

10. Lingvay I, Catarig A-M, Frias JP, et al.Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2019;7:834-844.

11. Zinman B, Bhosekar V, Busch R, et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2019;7:356-367.

12. Capehorn MS, Catarig AM, Furberg JK, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0 mg vs once-daily liraglutide 1.2 mg as add-on to 1-3 oral antidiabetic drugs in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 10). Diabetes Metab. 2019.

Лираглутид

Приглашаем в Telegram-канал @GastroenterologyЕсли лечение не помогаетПопулярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка

Лираглутид (англ. liraglutide) — лекарственный препарат, гипогликемическое средство, предназначенный для лечения диабета 2-го типа и хронического ожирения.

Лираглутид является аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и имеет 97% аминокислотной гомологичности эндогенному человеческому ГПП-1, что улучшает переносимость препарата, а также снижает риск побочных явлений.

Лираглутид — химическое вещество
Лираглутид — препарат для лечения диабета 2-го типа

Инъекционная форма лираглутида первоначально была допущена только для лечения диабета 2-го типа. Имеет разрешение к применению (в США, Евросоюзе, России и ряде других стран) только один препарат лираглутида — Виктоза ® , англ. Victoza ® (фирма-производитель Novo Nordisk, Дания).

Рекомендован как вспомогательное средство для лечения диабета 2-го типа в дополнении к диете, физическим упражнениям и приеме метформина или производных сульфонилмочевины.

Основные побочные явления при лечении лираглутидом диабета 2-го типа: головная боль, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в верхней части живота, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, инфекции верхних дыхательных путей.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Эндокринологические заболевания, ассоциированные с заболеваниями ЖКТ» содержащий, в том числе, работы, затрагивающие вопросы лечения диабета.

Лираглутид — препарат для лечения ожирения

Лираглутид одобрен FDA как инъекционный препарат для лечения морбидного и осложнённых форм ожирения в декабре 2014 года. Торговое наименование — Saxenda ® (фирма-производитель Novo Nordisk, Дания). Отличается от другого препарата с единственным действующим веществом лираглутидом — Виктозы ® дозой лираглутида. У Виктозы — 1,8 мг, у Saxenda — 3,0 мг. Saxenda не допущена для лечения диабета 2 типа.

Лираглутид показаны для лечении ожирения как дополнительное к диете и физическим упражнениям средство для взрослых больных, имеющих следующий индекс массы тела (ИМТ = масса тела в кг / (рост в м) 2 ):

  • не менее 30 кг/м 2 — при отсутствии сопутствующих заболеваний
  • не менее 27 кг/м 2 , если имеется хотя бы одно сопутствующее заболевание, такое как гипертензия, диабет 2 типа или повышенный уровень холестерина

Лираглутид обеспечивает снижение веса пациента за счет уменьшения потребления пищи, поскольку снижает аппетит и ослабляет чувство голода. Его использование в суточных дозировках 1,2; 1,8; 2,4 и 3,0 мг позволяет добиваться снижения веса на 4,8; 5,5; 6,3 и 7,2 кг соответственно. Эти результаты достоверно выше по сравнению с пациентами, принимающими орлистрат в дозировке 360 мг/ сут (4,1 кг) и плацебо (2,8 кг). На фоне приема лираглутида во всех дозировках отмечается снижение артериального давления и редуцирются проявления преддиабета (84-96% пациентов). Из нежелательных явлений отмечаются тошнота и рвота, которые имеют кратковременный преходящий характер и редко приводят к прекращению лечения (Юренев Г.Л. и др.).

Основные выявленные побочные явления при лечении ожирения лираглутидом: панкреатит, болезни желчного пузыря, нарушение функций почек, суициидальные депрессии, увеличение частоты сердечных сокращений, головная боль, тошнота, диарея, рвота, запор, гипогликемия, снижение аппетита.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Расстройства питания и нарушение обмена веществ, ожирение, метаболический синдром», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения, затрагивающие данные вопросы.

Потеря 5 % веса за 16 недель — залог долгосрочного успеха

Установлено, что взрослые пациенты, которые достигают, по меньшей мере 5% потери веса после 16 недель терапии лираглутидом в суточной дозе 3 мг, имеют заметно больше шансов на потерю веса более чем на 10% в течение 1 года, чем те, которые начинают с меньшего снижения веса. Поэтому тем пациентам, которые не смогли за 16 недель сбросить 5 % веса, рекомендуется прекратить приём лираглутидом.

Источник: Blüher M, et al. Abstract #1503. Presented at: World Diabetes Congress; Nov. 30-Dec. 4; Vancouver, British Columbia.

Общая информация

В АТХ лираглутид отнесён к группе «A10 Средства для лечения сахарного диабета», подгруппе «A10B Гипогликемические препараты, за исключением инсулинов». Код лираглутида — A10BX07 (ныне устаревший). В 2017 года лираглутиду присвоен новый код A10BJ02 и он перемещён во вновь образованную подгруппу «A10BJ Аналоги рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)».

В 2016 году в ATX, в группу «A10 Средства для лечения сахарного диабета», подгруппу «A10A Инсулины» включено новое международное непатетнованное наименование комбинированного действующего вещества «инсулин деглудек + лираглутид» и ему присвоен новый код «A10AE56 Инсулин деглудек и лираглутид». Назначение нового комбинированного препарата — лечение диабета 1-го и 2-го типов у взрослых.

Лираглутид — рецептурный препарат.

Информация фирмы-производителя препарата Victoza для пациентов США (на английском, pdf), раствор для подкожного введения: Medication Guide.

У лираглутида имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector